医疗一类MDR欧代注册怎么办理(德国DIMDI注册)

2024-12-23 08:20 113.87.116.79 1次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
请来电询价
关键词
欧代协议、欧代注册、CE认证、CE注册、美国FDA注册、英国MHRA注册
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
联系电话
18576464303
手机
18576464303
联系人
刘小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

法国DIMDI诊疗申请注册,DIMDI申请注册为什么要叫欧代申请注册,什么叫欧代 ?

欧盟国家采购商表是什么?欧代如何界定?欧代有什么用途,欧代的工作职责有什么
欧盟授权代表界定:
欧盟授权代表(EuropeanAuthorizedRepresentative)一般是指坐落于欧洲经济区EEA(包含EU与EFTA)境外生产商确立指定一个个人或法人代表。该普通合伙人或法人代表可意味着EEA境外生产商执行欧盟国家有关的命令与法律对于该生产商所规定的特殊的工作职责。
欧盟授权代表的工作职责
1)欧盟国家境外生产商委派一个开设于(establishedin)欧盟国家+EFTA共30个会员国境内欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟国家授权代理)(AuthorizedRepresentative),意味着欧盟国家境外生产商与欧洲30国政府与组织相处。
2)从欧盟国家海外进口贴上CE标志的产品包装、标识和使用手册等上边,务必清晰地印上去生产商的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟国家授权代理)的名字、详细地址
3)“技术资料”务必储存于欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟国家授权代理)处,欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟国家授权代理)处务必存放的、全部贴上CE标志的新产品的“技术资料”(TechnicalFiles)。依据欧盟法律,保证可以随时及时的发放给欧盟国家地区CE监督机关查核。在一批设备投入市场以后,其技术资料需在欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟国家授权代理)处保存少5年。
4)创建“安全事故预防监管系统软件”,欧盟国家境外生产商必须要在欧盟国家地区创建一套高效的“安全事故预防监管系统软件”,利用其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟国家授权代理)对产品事故调查报告、通知、招回这些给予帮助。
5)欧盟授权代表还能够应生产商委托向其开展欧盟国家负责人政府的器械注册申请办理;
6)欧盟授权代表还能够应生产商委托向其申请办理自由销售证书。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
医疗一类MDR欧代注册怎么办理(德国DIMDI注册)的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳万检通检验中心商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由深圳万检通检验中心自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112