2023年新版的建筑物外立面清洁养护服务资质认证有哪些变化？
新版建筑物外立面清洁养护服务资质认证标准以法规为重点，突出了法规要求的重要性。
新版建筑物外立面清洁养护服务资质标准给人以深刻印象是强调法规要求在标准中的地位和作用，提出了医疗器械组织将法规要求融入质量管理体系的三个规则，即按照适用的法规要求识别组织的角色、依据这些角色识别适用于组织活动的法规要求、在组织质量管理体系中融入这些适用的法规要求，明确了质量管理体系要求和法规要求的关系。新版标准中使用术语“法规要求”的数量由2003 版标准的 28 个增加到 52个，在质量管理体系诸多过程中都规定要符合本标准要求和法规要求，鲜明的体现了标准将法规要求和质量管理体系要求全面融合的特色，强化了建筑物外立面清洁养护服务的质量安全主体责任，有助于法规要求的贯彻落实
建筑物外立面清洁养护服务资质认证标准的适用范围更加明确。
与2003年版的建筑物外立面清洁养护服务资质认证标准相比，新版标准在总则中明确了标准的适用范围，增加了适用于医疗器械生命周期产业链各个阶段的医疗器械组织，并增加了对供应商或其他外部方的要求。等待请求。有利于新版标准在更多层次和更大范围内的推广应用，更好地实现标准的目标。
新版建筑物外立面清洁养护服务资质加强了风险管理要求。
在新版建筑物外立面清洁养护服务资质认证标准“0.2澄清概念”，提出“当使用‘风险’一词时，该词在标准范围内的应用是关于医疗器械的安全或性能要求或满足适用的法规要求。”与2003年版标准仅在7.1产品实现过程策划和7.3.2设计和开发输入中提出风险管理要求不同，新版标准包括了采购过程和外部供应商控制、软件验证过程、培训计划、反馈信息收集等方面的要求。中提到了风险的识别和管理控制，扩大了风险管理的应用范围，这将是医疗器械机构面临的新挑战。新版标准强化了风险管理要求。不仅对医疗器械产品和服务的全生命周期实施了风险管理，明确了质量管理体系过程中实施风险管理的要求。所需的适当过程“（新版本的标准4.1.2b）。与2003年版标准相比，这是一个显著的变化。