医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。医院常用医疗器械:外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等.
自由销售证书也叫出口销售证明书英文名称为:Free Sales Certificate、 Certificate ofFreeSale 或者Certificate ForExportation of Medical Products;简称:FSC或CFS。外国要求出口国对其产品出具有效自由销售证书,才批准该产品在进口国销售。
自由销售证明书主要内容:
生产企业名称、地址、产品品名、规格型号、成分或物质组成等(根据进口国的相关要求而定),继而是生产商已取得合法生产手续,及所生产的产品首先允许在本土进行自由销售。
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当医疗器械出口越南时，常见自由销售证书申办越南领事认证，操作如下：
1、企业提供药监局签发的自由销售证书扫描件、执照复印件、保函、委托书和印章声明给到我们
2、文件先由贸促会认证，出具商事证明书
3、随后送外交部认证
4、待外交部认证完成送越南驻华使馆加签，从而形成具有法律效力的文件
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