太阳镜的FDA

在阳光下，人们通常需要调整瞳孔的大小来调整光通量。当光强超过人眼的调节能力时，就会对人眼造成伤害。在户外活动场所，特别是在夏季，需要选择遮阳镜来遮挡阳光，以减少眼睛调整造成的疲劳或强光刺激造成的伤害。

太阳镜FDA注册

   美国食品药品管理局简称美国食品药品管理局简称FDA，FDA是美国政府在健康和人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)执行机构之一。作为科学管理机构，FDA其职责是确保美国生产或进口食品、化妆品、药品、生物制品、医疗设备和放射性商品的安全。这是早期保护客户的联邦机构之一

　　无论你是从美国进口太阳镜还是在美国商业上销售太阳镜，你都必须遵守美国食品药品管理局(FDA)法律法规。FDA监督太阳镜产品，以确保其可靠性和抗冲击性。这些产品被控制为医疗器械，因为它旨在减少或避免太阳紫外线(UV)对人眼的影响“医疗器械”在21CFR201(h)含有定义。

　　我们常说的FDA国内有人喜欢FDA，其实更专业的名字叫做FDA注册，一般包括以下类型：

       1.在FDA注册（制造商和美国买家都需要）；

       2.食品FDA(有些人喜欢叫FDA，专业名称为FDA注册）

　　3.医疗器械FDA(有些人喜欢叫FDA，专业名称为FDA注册

　　4.激光产品FDA(有些人喜欢叫FDA，专业名称为FDA注册）

　   5.药物FDA(有些人喜欢叫FDA，专业名称为FDA注册）

　　6.化妆品和日用品FDA(有些人喜欢叫FDA，专业名称为FDA注册）

　　太阳镜的FDA规定：

　　1.在FDA注册（制造商和美国买家都需要）；

　　2.外国制造商必须指定美国代理商；

　　3.制造商必须向前走FDA列出他们的设备；

　　4.制造商必须满足211要求CFR820中规定的质量体系(QS)要求，

　　5.眼镜和/或太阳镜应基于211CFRPart801.410获得抗冲击。