深代办医疗器械二类备案审批体外诊断试剂6840

三类医疗器械经营许可证备案办理程序
近很多朋友‌‌在问三类医疗器械经营许可证办理办理程序，那么看来大家对于三类医疗器械经营许可证办理办理程序还不是很了解，盈泰医疗器械小编为大家整理了三类医疗器械经营许可证办理办理程序，希望对大家有用！
韶关三类医疗器械经营许可证办理办理程序
医疗器械经营许可证办理资料：
（1）所生产的医疗器械注册证以及产品技术要求复印件；
（2）法定代表人（企业负责人）身份证明复印件；
（3）生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称相关材料复印件；
（4）生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表；
（5）生产场地的相关文件复印件，有特殊生产环境要求的，还应当提交设施、环境的相关文件复印件；
（6）主要生产设备和检验设备目录；
（7）质量手册和程序文件目录；
（8）生产工艺流程图；
（9）证明售后服务能力的相关材料；
（10）经办人的授权文件。
申请人应当确保所提交的材料合法、真实、准确、完整和可追溯。
盈泰医疗器械是专--业办理二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案、三类医疗器械经营许可证、一类医疗器械生产备案、二类医疗器械产品注册证、三类医疗器械产品注册证