欧盟一般防护口罩认证要求:
个人防护口罩的欧洲标准是EN149及EN143,防护口罩需要满足欧盟个人防护设备指令(PPE)的要求,审核企业质量管理体系和CE技术文档,审核通过后可获得PPE法规的CE证书。
欧盟医用防护口罩认证要求:
医用口罩对应的欧洲标准是EN14683,按照医疗器械法规2017/745/EU的要求,口罩产品可以按照一类器械进行管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供,认证模式有所差别。
澳大利亚&新西兰口罩标准及认证要求
澳新医用防护口罩认证要求:
AS/NZS1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。
韩国口罩标准及认证要求
韩国医用口罩认证标准:
韩国的口罩标准KF(Koreanfilter)系列,是由韩国的食品药品管理部门(Ministry of Food andDrugSafety,MFDS)发布的韩国主流口罩标准(Regulations ontheApproval,Notification,and Evaluation of )。