1.准备工作:建立了文件化的质量管理体系;质量管理体系运行三个月以上;至少进行过一次内部质量管理体系审核和管理评审,内部审核已覆盖所有场所和标准条款;提供质量手册和程序文件。
2.与相关人员交换信息。通过人员拜访、电话、传真、电子邮件等方式相互了解。,并确定实施认证的初步意图和可行性。
3.提交认证申请。感兴趣的申请机构填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息查询表》。认证公司通过评审后,将进一步联系申请机构,必要时实地考察,了解被审核方的基本情况及质量管理体系的建立和实施情况,并进行书面报价。
4.签合同。在获得申请机构明确的签约意向并通过合同评审后,双方签订《质量管理体系认证服务合同》,认证公司将指定审核组长自合同生效之日起负责审核活动的开展和实施。
5.进入阶段审核(预审核)。被审核方将正式发布的质量管理体系手册和程序文件发送至认证公司,审核组长根据认证要求在组织现场进行文件评审,并将评审结果书面告知被审核方。如果出现任何不符合项,被审核方应进行修改,直到满足相应的要求。
7.进入第二阶段审核(现场审核)。审核组将根据认证计划进行现场审核。审核要求涵盖认证的整个应用范围,并满足ISO9001质量管理体系标准的所有要求。通过抽样审计的方式。不符合项将在第二阶段审核中列出,并要求采取纠正措施。现场审核会给出书面审核报告,公布现场审核结果并告知是否推荐报名。
8.认证后监督(监督和审计)。在证书有效期内安排3次监督审核。次监督审核在6-9个月内进行(从初审完成之日起计算),后续每次审核不超过12个月,基本程序参照现场审核进行。根据监督审核结果,认证公司将作出保留、扩大、减少、暂停或取消认证的决定。
9.进入重新评估(续订审核)。认证证书有效期届满时,被许可人应当至少提前3个月向认证公司申请重新评价。复评合格后,将颁发新的证书,复评程序与认证程序一致。重新评估可以与有效期内的后一次监督审核相结合。