三类医疗器械经营范围有哪些?(深圳海南申请流程)

更新:2024-09-11 07:00 发布者IP:113.87.12.56 浏览:1次
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产品详细介绍

三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性zui高的品类,严格受到相关部门的监督和管理,对于很多经营三类医疗器械的家人们来说,很多基础性问题还不能完全掌握,今天我们就来看一看,三类医疗器械经营范围有哪些?又该如何申请三类医疗器械经营许可证!


一、申请三类医疗器械所需材料清单:

(一)营业执照、组织机构代码证复印件;
(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;
(三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;
(四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;
(五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;
(六)生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;
(七)主要生产设备和检验设备目录;
(八)质量手册和程序文件;
(九)工艺流程图;
(十)经办人授权证明;
(十一)其他证明资料。

二、注册三类医疗器械公司的经营范围:

销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类:临床检验分析仪器。销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表;经济贸易咨询。

零售注射穿刺器械、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具。



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成立日期2016年07月06日
主营产品公司资质办理,注册,变更,注销 粤港两地车牌代办 横琴合伙企业 个体户核定征收
公司简介深圳合泰企业咨询有限公司,专门做公司资质办理,注册,变更,注销粤港两地车牌代办横琴合伙企业个体户核定征收深圳前海自贸区的公司注册、金融牌照审批、政府补贴申请代办、私募基金牌照办理、基金销售牌照、金融类牌照转让代办、融资租赁公司注册、外资公司、美元人民币验资、商业保理公司注册、资产管理公司、投资管理非融资性担保公司等等。 ...
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