根据较新的医疗器械监督管理条例，医疗器械分为三类，其中一类医疗器械只需在经营范围内加上即可，二类器械经营需要办理备案，而部分较为危险的二类以及全部的三类医疗器械经营，都需要办理医疗器械经营许可证。
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第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。
从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，
填写第二类医疗器械经营备案表，并提交以下资料
1.营业执照和组织机构代码证复印件(如果公司还未注册就先走公司注册流程，办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件(条件不满足，没关系，找长顺工商代理）
3.组织机构与部门设置说明(如果没有，请联系我们)
4.经营范围、经营方式说明(如果没有，请联系我们)
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件(如果没有，请联系我们)
6.经营设施、设备目录
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8.经办人授权证明.
9.其他证明材料
经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》
一、医疗器械公司注册所需材料
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;
3、质量管理文件等;
4、3个以上医学专ye或相关专ye人员证书、身份证明与简历
二、医疗器械公司注册流程
1到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;
2开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告;
3、办理营业执照
4、刻章;
5、办理组织机构代码证;
6、办理税务登记证;
7、当地食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料:
8、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地;
提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》