深圳二类医疗器械 公司注册备案、二类医疗公司备案、三类医疗器械公司成立好处、海口外资公司设立要求、员工持股平台办理流程、投资公司设立指引、海南外资公司注册要求、海口投资公司注册流程、员工持股平台申请指引、有限合伙企业注册要求、投资公司注册政策、外资公司注册政策、境外企业入境投资、香港公司入境投资流程、海口中外合资公司注册要求、合泰企业汪经理
一、办理第二类医疗器械经营备案需要哪些资料？
1、申请表；
2、《营业执照正本》（复印件盖章）；
3、相关负责人的身份证明、学历或者职称证明；
4、组织机构与部门设置说明；经营范围、经营方式说明；
5、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。
6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
二、市药监局办理医疗器械经营备案流程：
二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;
1、以公司名义在广东政务办理，资料需要准备齐全；
2、选择二类医疗器械首次备案;
3、填写信息及上传相关文件;
4、提交;
5、1-3天出证，可以在网上查到信息。
