医用无纺布帽做MDR欧代注册有什么要求及流程

2024-11-17 08:20 113.104.183.33 1次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
欧代协议、欧代注册、CE认证、CE注册、美国FDA注册、英国MHRA注册、ISO13485
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
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手机
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产品详细介绍

申请CE认证的程序
1)由企业提出申请
2)双方签订认证合同
3)企业提供检测样品和技术文件
4)进行样品检测和技术文件评审
5)发放符合性证书
6)企业签发合格声明
7)由企业在产品上贴附CE标记

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CE认证要准备的技术文件
1) 制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;
2) 产品使用说明书;
3) 安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);
4) 产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;
5) 产品电器原理图、方框图和线路图等;
6) 关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);
7) 测试报告 (Testing Report);
8) 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);
9) 产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);
10)CE符合声明(DOC)

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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