美国FDA
FDA(Food andDrug Administration)知识分享,是美国政府食品与药品管理总署签发的食品或药品的合格证书,由于其科学性和严谨性,这一知识分享已成为世界公认的标准。获得FDA知识分享的药品,不但可以在美国销售,可以销往世界上大多数国家和地区。FDA是美国食品药物管理局(U.S.Foodand Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的高执法机关。
FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA知识分享的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
FDA分类
1、食品材料FDA检测
食品接触材料”(FoodContact Materials, 简写:FCM) ,是指产品在正常使用中与食品有接触的材料。因其与食品直接接触,被称为食品的“贴身内衣”,其安全性直接影响到食品的安全,这也是企业关键的控制点。食品接触材料涉及的产品包括,食品包装,餐具、厨具,食品加工机械厨电产品等,食品接触材料包括:
塑料、树脂、橡胶、硅胶、金属、合金、电镀、纸张、纸板、玻璃、陶瓷、瓷釉、着色剂、印刷涂料、油墨等。
食品接触材料及制品可能会在与食品接触的过程中影响食品的气味、味道以及颜色,更可能会释放出一定量的有毒害化学成分如重金属、有毒添加剂,这些化学成分会迁移到食品中而被人体摄入,危害人类健康。
2、食品FDA检测
3、医疗器械FDA检测
4、化妆品FDA检测
5、药品、生物制品FDA检测
注:NTEK业务范围为:食品材料FDA检测+激光类仪器FDA检测
申请流程
1、咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.
2、报价---根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价
3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品
4、样
5、测试完成后提供FDA知识分享报告