1、三类医疗器械许可证注册需要的资料:、企业名称与经营范围,登记资内本及股东出资比例容,股东等身份证明;、医疗器械产品登记证书、供应商营业执照、许可证及授权书;、质量管理文件等;、2个或上面医学或相关人员证书、身份证明与简历;、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;、公司章程、股东会决议等;、财务高管人员身份证和上岗证;、其它相关资料。
2、办理三类医疗器械许可证的要求:、场地要求:必须是办公性质,使用面积要起码达到45平方米;、高管人员要求:需要有3名相关高管人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案持有证书;、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;、相关法律法规要求。
3、办理三类医疗器械许可证的流程:、申请人递交申请资料到相关单位;、相关单位受理申请人的申请;、到真实场地进行勘察及对产品进行审查;、准予颁布三类医疗器械许可证。上面就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍,办理的程序可能较为不方便。
有不明白可以随时询问我。