抖音电商销售“OTC非处方药”类目如何办理药品经营许可证?

2025-05-29 07:00 119.122.88.34 6次
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抖音卖药品需要什么条件?在抖音里卖药都需要什么,在抖音平台也可以直播卖药啦!药品经营许可证的类别及办理详细全流程。卖OTC(非处方药品)只在网上销售,需要有药店吗、不在线下销售要怎么办理药品经营许可证呢?根据线上线下相一致原则,药品网络销售企业开展药品网络销售活动须持有有效的《药品经营许可证》。也就是说不管是做电商还是实体的,只要是销售药品,那么都是需要办理药品经营许可证的。

一、申办人经药品监督管理部门同意完成筹建后,向受理申请的药品监督管理机构提出验收申请,并提交材料:

1、药品经营许可证申请表

2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件

3、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明

4、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书

5、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录

二、人员:——

1、执业药师及药师必须到检查现场(注:个别区域要求二个药师在店里购买社保);

2、身份证,毕业证、执业药师(药师)证、执业药师注册证、GSP质量管理员证(初级)、健康体检表(有效期内,能回答体检医院、时间,内容,医院位置等),并按人摆好证件;

3、药师着统一工作服,佩带工作牌(上岗证);.

三、文件资料:质量管理制度和记录文件资料(含以下资料)一套、申报资料;(不需要详细介绍)

1、  员工档案

2、  培训档案

3、  设施设备记录

4、  店内悬挂顾客意见本(带笔)。

办理药品经营许可证申请开办需提供以下资料:

1、开办药店申请书;

2、筹建零售药品申请表;

3、工商局名称预先核准通知书原件和复印件。

4、药店法定代表人、企业负责人(表三)、质量负责人履历表;

5、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证复印件;

6、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件;

7、药店质量负责人、质量管理人员职称证书、注册证书原件、复印件;

8、拟使用房屋证明原件和复印件(房产证和租房协议);

9、房屋地理位置图及经营场所、仓库平面图;

10、药店企业负责人、质量负责人无兼职证明;

11、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人无违规证明;

12、法定代表人对质量负责人聘用合同或聘书。
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