第二类医疗器械经营备案凭证办理周期多久

2024-11-15 08:30 113.104.183.33 1次
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深圳万检通检验机构商铺
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91440300357872960Q
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第二类医疗器械经营备案凭证,医疗器械经营许可证,CE认证,欧代,FDA认证
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二级医疗器械经营许可证办理容易吗?

一、第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案证明即可。什么?

二、具体的流程是什么?

(一)、要到工商局办理营业执照,注册必须是企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙企业、个体工商户等。

(二)、到质监局办理机构代码。

(三)、后到国家食品药品监督管理局网站注册组织机构代码,进行网上申报。

(四)、《医疗器械备案申请表》网上申报所需电子材料。

1.*营业执照副本

2.*法定代表人,企业负责人,质量负责人的身份证明,学历或职称证明

3.*机构和部门说明

4.*经营范围、经营模式说明

5.*经营场所、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或租赁协议复印件(附房屋产权证明文件)复印件;

6.*经营设施和设备目录

7.*文件目录,如运营质量管理系统和工作程序

8.计算机信息管理系统概要介绍及功能说明

9.*经办人授权证明

10.*申请表扫描版签字和盖章

三、第二类医疗器械备案,由设区市食药监局审批,网上申报受理后,企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收合格后,发备案凭证后您就可以经营了。


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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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