欧盟TPD指令关于修订内容:
一、产品电子通告应包含的主要内容:
1、制造商名称和联系方式;
2、成分清单及释放物含量;
3、毒理学数据;
4、剂量摄入量信息;
5、产品组成和生产过程描述;
6、产品质量和安全负责的声明;
二、烟油与贮液器的要求:
含有的烟油仅在的填充器内投放市场,且填充容器的体积不超过10,在一次性或单次使用的中,或贮液器的体积不得超过2。
三、的相关要求:
1、含有的烟油中,含量不得超过20mg/;
2、在正常使用条件下,的释放量应维持在稳定水平;
四、申请TPD注册前文件准备:
1、生产流程文件;
2、释放物测试报告;
3、释放量一致性检测方法;
4、可填充雾化器open&refill说明;