ISO 9000系列标准是化组织设立的标准，与品质管理系统有关。ISO9000系列不仅是新创的一种品保制度，而是将一个组织正常所应该执行的工作方向，综合参考现有的管理工具做有系统的一个规划。
ISO 9001是由全球个质量管理体系标准 BS 5750(BSI撰写)转化而来的，ISO9001是迄今为止世界上成熟的质量框架，全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。
进入21世纪，信息化发展步伐日渐加速，很多企业重构信息化实现了自身核心竞争力的助力，QIS质量管理信息系统已经在汽车、电子等行业全面应用和推广，支持为ISO9001质量管理体系的电子化提供了平台支撑，并嵌标准的QC七大手法、TS五大手册、质量管理模型，为ISO9001质量管理系统数字化成为可能。
适用于
ISO9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织，不论其规模或所属部门如何。要获得佳的投资回报，公司应准备在整个组织中实施该体系，而不是只在特定场所、部门或分部内实施。
ISO 9001可以与其他管理系统标准和规范(如OHSAS 18001 职业健康安全管理体系和ISO 14001环境管理体系)兼容。它们可以通过“整合管理”进行无缝整合。它们具有许多共同的原则，选择整合的管理体系可以带来极大的经济效益。
