药品企业FDA认证注册的重要性

更新:2024-07-17 07:10 发布者IP:183.11.232.47 浏览:0次
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深圳市商通检测技术有限公司商铺
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深圳市商通检测技术有限公司
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药品企业FDA认证
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产品详细介绍

药品企业FDA认证清单:

      根据美国食品和药物管理局(USFDA认证)药品法规,在美国销售的所有配制,开发,制造,分销,加工或包装药品的药品企业都必须在FDA认证注册。此外,在美国销售的所有配制,开发,制造,加工或包装药物的药物企业,都必须通过电子药物注册和登记系统(eDRLS)列出其所有销售产品。

药品FDA认证

这适用于所有OTC,API,非专利,顺势疗法和处方药的国内外制造商,加工商,包装商和标签商。为了注册,位于美国以外的公司必须指定美国代理,该代理将代表外国公司成为FDA认证的主要联系点。


FDA认证美国代理商的重要性:

     关于注册药品的建立,可能会要求美国代理商与FDA认证进行交谈。这可能是时间敏感的事情。因此,至关重要的是,您的美国代理商必须了解FDA认证法规,并能够就必须遵循的FDA认证要求向外国公司提供建议。此外,有一个独立的美国代理将防止分配作为美国代理业务合作伙伴时,可出现潜在利益冲突。


     商通检测为国内外公司提供FDA认证药品注册登记,并可以作为非美国公司的美国代理。我们还可以帮助您的药品企业通过电子药品注册和列出系统(eDRLS)列出所有商业发行的产品。单击开始按钮进行药品企业注册和药品列表。


药品FDA认证注册证书:

     注册完成后,将为注册的药品企业分配FDA认证的FDA认证注册号。实际上,FDA认证不会签发任何注册证书,但是作为第三方代理,商通检测将为您提供FDA认证注册证书,可用作FDA认证注册确认书。FDA认证注册证书的有效期为一年,并且FDA认证注册证书的副本可以用作美国海关,进口商,分销商和其他商业机构的注册证明。


商通检测是国内第三方检测机构,专业办理产品国内外认证,美国FCC认证、FDA注册,咨询客服获取详细报价!


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2020年05月12日
法定代表人谢玉发
注册资本100
主营产品国内外产品测试认证服务
经营范围一般经营项目是:企业管理策划;经济信息咨询(不含限制项目);检测技术应用及技术咨询;检测设备及软件的购销;经营进出口业务(以上均不含生产加工,法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目,许可经营项目是:电子、电器、电信产品、节能产品、环保产品、互联网产品的质量鉴定、检验、检测、认证(不含特种设备、法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外);
公司简介深圳市商通检测技术有限公司,是国内专业第三方检测机构,为广大企业提供:产品测试、产品认证、供应链品质保证检测和技术咨询等技术服务。商通检测认证服务产品包括:无线、灯具照明、信息资讯、音视频、开关插座、家电、电池、玩具、儿童用品、食品、药品、医疗器械、环境、纺织品、鞋材、机械等产品等类别。商通检测不断拓宽国际合作领域,与包括美国、欧盟、日本等20个国家和地区的40多个国际机构实验室合作,逐步构建“一 ...
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