欧盟2023年新的SDS编写法规要求

2024-12-21 08:00 183.15.204.186 2次
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SDS编写法规要求
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产品详细介绍

  2022年尾声之际,许多客户反馈:其下游的欧盟进口商要求他们提供符合欧盟法规(EU)2020/878要求的SDS。


  为什么突然这么急迫地要求更新SDS?欧盟化学品合规发生了什么“意外之变”?


  为此,小编在这里帮大家梳理了这一年来欧盟化学品SDS相关的一些法规动态,并对2023年企业将面临的监管审查要求作了详细解析,一起来看看吧!


  01 2023年1月1日起欧盟SDS需符合欧盟法规(EU)2020/878要求


  2020年6月29日,欧盟委员会对化学品注册、评估和授权(REACH)法规(EC)No1907/2006附件II进行修订,发布了COMMISSION REGULATION(EU)2020/878。


  该法规要求于2021年1月1日起所有编制的SDS都必须符合更新后的要求,并给予缓冲期至2022年12月31日。


  于今年年底前,输欧产品SDS务必更新以符合EU 2020/878新要求,否则产品将无法进入欧盟市场。


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  SDS新要求主要包括以下7条:


  ❶于SDS第1.1节PCN通报产品体现唯一配方标识符(UFI);


  ❷于SDS第3节与第9节纳米产品必须说明其纳米形态/颗粒特性等信息;


  ❸于SDS第2.3节、第11.2节和第12.6节必须说明产品是否有内分泌干扰特性;


  ❹于SDS第3节注明包含CLP附件VI中的属性(特定浓度限值、乘数因子(M因子)和急性毒性估计值);


  ❺需要披露引发补充危害声明EUH208的成分;


  ❻更新必须披露的非危险和分类混合物:


  较低浓度的致敏物、致癌物(类别2)和生殖毒素。


  根据欧盟法规EU 2017/2100(3)或欧盟法规EU2018/605被确定为具有内分泌干扰特性的浓度≥0.1%的物质。


  ❼与GHS保持一致。


  SDS第9节理化性质信息要求与GHS要求一致;SDS第14.7节细化散装海运信息等。


  02 2023年SDS将需传递CLP新增分类的危害信息


  基于内分泌干扰物的严重健康危害以及欧盟REACH法规关于持久性、生物蓄积性和毒性(PBT)等的相关经验,自9月20日起,《欧盟物质和混合物的分类、标签和包装法规》(Regulation(EC)No1272/2008)修正案(以下简称“CLP修正案”)在经历了持续4周的*终公众意见征询期,预计将于2023年实施。


  本次修订主要新增了以下化学品危害分类:


  已知或推定的内分泌干扰物(类别1)和可能的内分泌干扰物(类别2);


  持久性、生物蓄积性和毒性(PBT);


  高持久性和高生物蓄积性(vPvB);


  持久性、迁移性和毒性(PMT);


  高持久性和高迁移性(vPvM)。


  以上新危险类别的引入将使市场上大量化学品受到新的监管审查,并将开展扩展监管评估的责任扩大到供应链中的更多组织。


  如果这些新分类适用,还需要更新您的安全数据表(SDS)、标签、注册、评估、化学品授权和限制(REACH)档案和毒物中心通报(PCN)。


  03 2023年欧盟执法论坛将开展第11次联合执法行动,重点审查SDS


  新SDS编写法规出台后,欧盟执法论坛计划开展第十一次联合执法行动(REF-11),此次REF-11将重点检查SDS是否符合修订后的REACH附件II中的新要求(2023年生效)。执法论坛将于2023年进行执法审查,2024年完成审查报告公布。


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