器械510K豁免流程与费用,很多朋友搞不清楚列名和注册的区别,其实列名就相当于登记备案,适用于I类器械和小部分低风险的II类器械。而注册是包括技术审评的,适用于大部分II类器械和III类器械。列名很简单,企业或者咨询公司在网上就能操作,而注册则需要向FDA递交资料并经过审评。
美国食品药品监督管理局实施安全监管范围很广,例如对于药的监管就涉及它的每一个方面,从药品测试、制造、标签规范、、市场营销、效用直到药品安全。对于化妆品的管理则限于标签规范和安全,该局对于大部分产品的监管行为是基于一系列公开的标准,同时辅以一定数量的仪器检查。
美国食品和管理局证实样本仍然不合格。美国食品和管理局的监管费用在FDAFD790表中估算。美国海关负责收取总费用,包括海关官员要求的费用。进口商可以加快货物的进入!
很多朋友搞不清楚列名和注册的区别,其实列名就相当于登记备案,适用于I类器械和小部分低风险的II类器械。而注册是包括技术审评的,适用于大部分II类器械和III类器械。列名很简单,企业或者咨询公司在网上就能操作,而注册则需要向FDA递交资料并经过审评。
器械510K豁免流程与费用,《联邦食品、药品和化妆品法案》(联邦食品,药品和化妆品法案)禁止未按照FDA规定注册,更新或注销的国内或国外设施。联邦可以向在联邦实施违禁行为的个人的联邦提起民事诉讼,或在联邦对违法行为的个人提起刑事诉讼。
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医疗器械510K豁免流程与费用
更新:2024-06-03 08:00 发布者IP:119.123.200.146 浏览:0次- 发布企业
- 深圳市皓测检测技术有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第18年主体名称:深圳市皓测检测技术有限公司组织机构代码:91440300MA5HBXTC4F
- 报价
- 人民币¥1000.00元每份
- 检测服务
- FDA注册
- 检测内容
- FDA检测
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- FDA认证
- 关键词
- FDA注册,美国FDA注册,FDA认证
- 所在地
- 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道4号1302(注册地址)
- 联系电话
- 13631744737
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法定代表人 | 尹华平 | ||
注册资本 | 10万人民币 | ||
主营产品 | MSDS,CE认证,质检报告,FDA认证,FCC认证,COC认证 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:认证咨询;知识产权服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;安全咨询服务;与农业生产经营有关的技术、信息、设施建设运营等服务;资源循环利用服务技术咨询;噪声与振动控制服务;环境保护监测;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);环保咨询服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:质检技术服务;检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) | ||
公司简介 | 深圳市皓测检测技术有限公司(ShenzhenHTTTestingTechnologyCo.,LTD,简称HTT),在已有平台基础上,公司以“让优质的中国产品造福世界”为宗旨,经过几年的努力,融合了检测、检验、认证、进出口清关等,成为一个以一站式服务的检验认证公司,是国内检测认证行业的佼佼者。皓测检测公司联合国内外150多家实验室和检测机构,为客户提供专业的产品检测认证服务,服务涉及众多产品行业,如 ... |
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