发酵食品或水解食品FDA认证无麸质标签

      2020年8月13日美国FDA认证通过了食品和药物管理局在发酵食品或水解食品的无麸质标签终要求，该规则于2020年10月13日生效，终规则的遵守日期为2021年8月13日。

机构：食品和药物管理局，HHS。

生效日期：该规则于2020年10月13日生效。

遵守日期：本终规则的遵守日期为2021年8月13日。

简单描述：

      关于发酵或水解食品或含有发酵或水解成分的食品的“无麸质”标签。需要这些要求f来帮助确保不会误导患有腹腔疾病的人，并获得有关标有“无麸质”的发酵或水解食品的真实和准确的信息。目前，FDA尚无科学有效的分析方法可以有效地检测和量化发酵或水解食品中面筋蛋白的含量（以等量的完整面筋蛋白为基准）。我们计划根据带有“无麸质”要求的食品制造商提供并保存的记录，评估带有“无麸质”要求的此类发酵或水解食品的合规性。

检查和复制，记录需要提供足够的保证，以确保食品或食品中使用的成分在发酵或水解之前是“无麸质的”，一旦我们确定已经开发出一种科学上有效的方法，可以准确地检测和定量发酵或水解食品或配料中的麸质，则带有“无麸质”要求的食品制造商将不再需要制造和保留这些麸质。记录。

由于当前没有科学有效的分析方法可以有效地检测和定量发酵食品或水解食品中的麸质蛋白含量，终规则要求具有“无麸质”要求的此类食品的生产商必须证明其具有充分评估面筋交叉接触的可能性，如果确定，制造商已采取措施，防止在制造过程中将麸质引入食品中。同样，终规则要求含有发酵或水解成分并具有“无麸质”要求的食品制造商制造并保存记录，以充分确保发酵或水解成分符合“无麸质”要求。

 2013年无麸质食品标签终规则。后，该终规则指出，我们将使用科学有效的分析方法来验证蛋白质的缺乏，从而评估蒸馏食品的合规性，该分析方法可以可靠地检测蒸馏食品中蛋白质或蛋白质碎片的存在。终规则要求含有发酵或水解成分且具有“无麸质”要求的食品制造商进行并保持记录，以充分确保发酵或水解成分符合“ 2013年麸质”的“无麸质” -食品标签的终规定。

后，该终规则指出，我们将使用科学有效的分析方法来验证蛋白质的缺乏，从而评估蒸馏食品的合规性，该分析方法可以可靠地检测蒸馏食品中蛋白质或蛋白质碎片的存在。终规则要求含有发酵或水解成分且具有“无麸质”要求的食品制造商必须制作并保存记录，以充分确保发酵或水解成分符合“ 2013麸质”的要求。 

-食品标签的终规定。后，该终规则指出，我们将使用科学有效的分析方法来验证蛋白质的缺乏，从而评估蒸馏食品的合规性，该分析方法可以可靠地检测蒸馏食品中蛋白质或蛋白质碎片的存在。

补充信息：

目录

一、执行摘要

A.终规则的目的和范围

B.《终规则》主要条款摘要

C.法律

D.成本和收益

二、本文档中常用的缩略语表

三、背景

A.对本法规制定的法规/历史的需求

B.拟议规则的规定

IV.法律

V.对拟议规则和FDA回应的评论

A.介绍

B.评论和FDA回应

VI、生效日期和合规日期

七、影响的经济分析

八、环境影响分析

九、1995年《减少文书工作法》关于发酵食品或水解食品无麸质标签的记录保存要求

十、联邦制

十一、参考文献

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