一类医疗器械产品仅须到所在地市级药品监督管理局办理备案，即可生产销售。
一、关于急救包的产品描述
急救包由创口贴、医用胶带、医用弹性绷带、呼吸面罩、脱脂棉球、棉签、一次性使用辅料镊、辅料剪、医用冷敷贴、三角巾、医用检查手套、急救毯、止血带、医用退热贴配置而成。急救包中所有产品均为第1类医疗器械（不含有任何形式的非医疗器械产品），且组合后不改变各组成器械的预期用途。
二、关于急救包的预期用途
本品主要用于家庭和户外等非医疗环境皮肤伤口的应急处理及其他紧急突发情况下的应急处理。
办理急救包生产的第1类医疗器械产品备案办理条件
（1）申报产品列入第1类医疗器械产品目录或第1类体外诊断试剂分类子目录；
（2）申请企业有生产场地，并满足生产条件；（委托生产除外）
（3）生产企业配备相应管理人员，管理人员应满足职称或学历要求。（委托生产除外）
| 成立日期 | 2002年11月15日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... | ||
