机械设备检测FDA认证CE认证

2024-12-23 07:00 183.14.54.156 2次
发布企业
权检认证(深圳)有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
权检认证(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5G572J5G
报价
人民币¥1000.00元每件
关键词
ce认证
所在地
深圳市坪山区坑梓街道双秀路35号B栋104
联系电话
18218542593
叶女士
18218542593
联系人
叶秀琼  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
A18218542593

产品详细介绍

机械设备举例

--激光加工机械;

--装配机械;

--生产机械;

--包装机械;

--智能机器人;

--其他机械设备。

No.2 机械设备安全隐患主要来源

--电击危害(触电、电灼伤等);

--机械危害(碰撞、挤压、冲击、卷入、剪切等);

--热危害(热烫伤、热老化等);

--火危害(火灾、火势蔓延等);

--辐射危害(电离、电磁、激光、紫外等辐射危害);--化学危害(中毒、颗粒物呼吸系统危害等);--噪声(环境噪声污染、人员听觉系统危害等)。

No.3 机械设备风险评估范围

--安全结构合理性和可靠度;

--保护功能(联锁、防呆、感应系统、急停等);

--标识和警告(国际通用标识、警告的完整性和准确性);

--操作维护人员进入权利机制;

--使用说明和指导、培训防护要求等。以上评估措施对安全隐患来源的有效减弱、控制和消除效果。

No.4 机械设备检测范围

--电气安全检测(过流保护、耐压、接地连续、漏电流、热温升、绝缘性能);

--功能试验(使用功能、保护功能、意外调节功能);

--激光安全(激光加工类机械需评估,加工激光安全等级、防护施加后泄漏激光安全等级、使用伴随激光安全等级)。

注:泄漏激光和伴随激光常被忽略,欧盟地区出口国已多次通报此类激光安全隐患,要求召回。

No.5 全球机械设备认证和标准

国际方面

 欧盟CE认证/英国UKCA认证(MD、LVD、EMC指令);

欧盟和英国有特定合格评定程序CE/UKCA认证外,其他很多国家地区对机械类产品的管制,常以法律法规角度出发,更加注重与消费者和环境相关产品安全的问题。如美国的职业安全卫生、环境保护、消费保护相关法律;日本的劳动安全卫生规则、产品责任法;韩国的安全健康法;中国的产品质量法和标准化法等。

而对于合格评定程序并未有强制的特定认证规则,部分国家有制定自愿性认证,如美国的UL和ETL认证、日本的JIS标志认证、韩国的S标志认证、中国的机械人CR认证均为自愿性认证。

产品的质量安全评定依据大多时候可以参考化组织的ISO标准、国际电工IEC标准。评定程序可以参考CE执行。

常见使用标准为:

A类标准:

 ISO/EN ISO 12100

B类标准:

 IEC/EN IEC 60204-1

 ISO 14120

 ISO 13849

 ISO 14119

 ISO 14118

 ISO 61508-1

 ISO 13857

C类标准:

 ISO 10218-1

 ISO 11553-1

 ISO 11553-2

 IEC 60335-1

国内方面

国内机械没有强制准入认证,但须执行产品质量法及标准化法,保证产品安全性能及满足强制性标准要求,检测使用标准为:

--GB/T 15706;--GB/T 5226.1; --GB 7247.1;--GB 11291.1;--GB/T38326;--GB/T 38336;--GB/T 38659.1;--GB/T 16855.1.

北美方面机械和电气安全方面:美国没有强制认证要求,但须遵守联邦法规的安全,对环境、人员没有危害或潜在隐患,并遵守贸易双方的采购要求,检测符合性方面可以参考欧洲CE认证要求执行,标准为:

--ISO12100;--IEC/EN 60204-1; --IEC 60825-1;--IEC 61000-6-1/2/3/4.美国激光辐射安全符合性方面:必须遵守FDA的辐射健康中心的管制要求,遵守联邦法规,进行激光产品检测、注册报告并年度进行注册报告、监控辐射安全质量。检测标准为21CFR1040.10.

No.6 我们的服务

我司具有中国认可国际互认、资质认定检测机构资质,如下:

★中国认可、国际互认实验室(证书号L15898)★资质认定第三方检测机构(证书号202119015918)★中国能效标签备案实验室(证书号2021-032260)★公共技术服务平台(深龙岗发改﹝2021﹞0184号)

我司在机械设备检测方面的优势:

★全国极少数具有机械产品安全要求和功能要求双重标准检测能力的CNAS、CMA资质授权的三方资质认定检测机构;

★全国唯一具有FDA激光标准 21CFR 1040.10授权认可的检测机构;

★全国唯一具有国际电气工程师协会工业激光标准P2065/D5: 2020的授权认可检测机构。

经过我们机构检测合格并出具检测报告的机械设备完全符合国内外法规监管和强制认证的要求。可以用于:

★政府法律法规和市场监督监管的符合性证明;★招标和投标认可;★市场销售和宣传;★产品出口认证;★美国FDA注册(激光加工类机械);★向买方证明产品质量和安全,等等。

No.7 机械设备证书报告模板

机械设备CE认证证书模板(自我声明模式技术文件)

机械设备检测报告模板(安全+功能项目)

注:检测报告加盖CNAS中国认可国际互认资质章、及CMA检测机构资质认定章。报告编号可在认监委查询


关于权检认证(深圳)有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2020年04月20日
法定代表人叶秀琼
注册资本100
主营产品ISO体系认证,CE认证,CCC认证,质检报告,企业执行标准
经营范围一般经营项目是:仪器设备、电子产品、计算机软件的技术开发与技术咨询;,许可经营项目是:电子电气产品、纺织品、皮革、家具、食品、药品、环境、水质、日化用品、包装材料、玩具、饲料、汽车、化工原料产品的检测认证。
公司简介权检认证(深圳)有限公司为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。LAB-QJRZ的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由权检认证(深圳)有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112