化妆品口红美国FDA注册及欧盟CPNP注册

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化妆品口红美国FDA注册及欧盟CPNP注册

口红,拼音 kǒu hóng,涂抹嘴唇使之红艳的化妆品,是一种主要使用于嘴唇上并可以增加嘴唇的色泽或改变嘴唇的颜色的化妆品,是重要的彩妆之一。

  1. 口红欧盟CPNP注册

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欧盟关于化妆品法规要求,按照第1223/2009号化妆品法规(EC),欧盟CPNP是什么?化妆品CPNP通报,哪些化妆品需办理CPNP?

欧委会网站7月11日消息,欧盟拥有众多世界化妆品品牌,化妆品产业是欧盟重要产业,拥有4000多家生产企业,直接或间接创造就业岗位超过150万个。2009年欧盟制订新化妆品法规,2013年7月11日生效,过渡期用以帮助产业适应新规。7月11日后,欧盟市场销售的欧盟生产和从第三国进口的化妆品均须符合新规。化妆品新规进一步提升了安全标准,并向消费者提供更充分的信息。新规主要变化包括以下方面:

一、是加强了化妆品安全标准。生产者在将产品投入市场之前需要满足产品安全报告规定的要求。

二、是引入“责任人”的概念。化妆品上市前必须指定欧盟法人或自然人作为责任人。责任人须保存产品信息文档,包括产品的安全评估信息,在市场监督机构检查时能提供相关信息,并不断更新信息。

三、是欧盟市场所有化妆品的统一通报制度。生产者只需将产品向欧盟化妆品通报数据库(Cosmetic ProductsNotificationPortal,CPNP)通报一次。出现事故时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息,以实施市场监管。

2.口红美国FDA注册


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FDA对化妆品审核要求:

除了颜料添加剂和受法规禁止或限制的成分外,制造商可以使用化妆品配方中的任何成分,条件是:

1.成分和成品化妆品在标签或常规使用条件下是安全的。

2.该产品已正确标识。

3.使用该成分不会导致化妆品被FDA强制执行的法律掺假或误用品牌。

化妆品是否需要FDA注册或者FDA许可

根据法律规定,制造商不需要向FDA注册化妆品或者向FDA提交产品配方,也不需要注册号码将化妆品进口到美国。但是,FDA鼓励化妆品公司使用在线注册系统参与FDA的自愿化妆品注册计划(VCRP),化妆品制造商,分销商和包装商可以向目前在美国销售的产品提供有关其产品的信息,并在VCRP数据库中注册其制造和/或包装设施位置。


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