医疗器械CE认证办下来要多久时间？

CE认证办下来要多久时间？

CE认证流程和周期安排，CE认证流程和周期，CE认证是欧盟市场的强制性产品认证，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加施“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。

这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求，流程如下：

1、 制造商向相关实验室提出口头或书面的初步申请。

2、申请人填写CE-申请表，将申请表、技术结构文件、样品一并寄给实验室。

3、实验室向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证费用。

4、实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅，如果产品测试测试工作全部完成大致7个工作日。

5、申请人签署CE保证自我声明，并在产品上贴附CE标示。

6、实验室出具证书确认件，用来核对证书信息，证书确认之后，3个工作日可以出测试报告。

7、实验室将测试报告，证书和CE符合声明（DoC）送至申请人认证工作至此全部完成。

医疗器械产品认证要多长时间。

具体什么认证呢，医疗器械产品注册，三个月；医疗器械CE认证，也需要2-3个月；产品类别不同，也有延长或缩短。