卫生器具在美国FDA知识分享办理

更新:2024-07-18 10:00 发布者IP:113.104.190.234 浏览:0次
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产品详细介绍

口腔内部类卫生器具有有好几种,比如,牙线棒,水牙线,声波电动牙刷,刮舌器,也有牙齿美白热原这些

其实除了这种普遍家庭日用商品,此外还有牙科医院及其医院门诊单位的机器/仪器设备,例如口腔科彩超检查,钻牙器,止血器

国外FDA规定食品医疗器械产品进到国外市场时,在国外FDA在网上进行申请,才能进入国外市场。

牙科医疗器械指的是在牙科学中常用的各种各样中小型手提专用工具,在世界范围内称之为口腔器械(dentalinstruments)。牙科医疗器械包含牙科手机、口腔内部手机上灭菌锅、拔牙钳、牙挺、牙挖器等手术治疗器材、手动式口腔科器材、口腔科转动器材、口腔科注射针具、根管治疗器材。牙科医疗科器材的覆盖面广,制造业企业多,相对应的国际性组ISO/TC106SC4主要负责这一块的标准体系建设。

因此口腔科类器材要在FDA管控里有算诊疗类型的,只不过是依据商品安全性/伤害毁灭性来衡量是一类/二类/三类


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法定代表人魏国松
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经营范围一般经营项目是:计量设备、仪器仪表的技术服务、技术开发;环境试验设备、力学试验设备、工业仪器仪表、电池检测设备、五金配件、机电产品的研发。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外),许可经营项目是:电子电器产品、化工产品、新能源产品、汽车材料及部品,预包装食品、金属材料及制品、玩具、儿童用品、纺织品,服装、鞋材、装饰品的检测、认证及技术服务。
公司简介深圳市讯科标准技术服务有限公司是一家依据ISO/IEC17025运行的第三方检测机构。我检测中心在工业品、消费品、贸易保障及生命科学四大领域,提供有害物质检测,安规检测,EMC检测,环境安全检测,电子电器产品可靠性与失效分析,材料可靠性与失效分析,金属材料、非金属材料分析,纺织品、鞋类、皮革检测,玩具产品检测,建材与轻工产品检测,汽车整车及其零部件检测,食品、药品、化妆品、饲料及食品包装和接触材料 ...
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