FDA 食品安全现代化法案 (FSMA )，于 2011 年 1 月 4 日颁布，修订了联邦食品、药品和化妆品法案(FD&C Act) 第 415 条的相关部分，要求在美国从事制造、加工、包装或储存食品以供消费的设施各州向 FDA提交额外的注册信息，包括保证 FDA 将被允许在 FD&C 法案允许的时间和方式检查设施。经 FSMA 修订的FD&C 法案第 415 节还要求必须在 FDA 注册的食品设施每隔一年更新一次此类注册，并授权 FDA在某些情况下暂停食品设施的注册。具体而言，如果 FDA 确定制造、加工、包装、接收的食品，必须在FDA进行登记注册。
FDA认证发布食品设施注册要求
美国食品和药物管理局（FDA认证）于8月17日发布了两份指导文件，以帮助人类和动物食品设施满足2002年“生物恐怖主义法”规定的注册要求，并经2011年食品安全现代化法案修订。
制造/加工，包装或保存美国人类或动物食品的设施的所有者和经营者了解注册要求，该内容还涉及食品安全现代化法案（FSMA）制定的新设施注册规定，该规定要求：
1.在每个偶数年10月1日至12月31日期间，通过向机构提交注册续期，每两年向FDA更新其食品设施注册的涵盖设施。
2.国内设施的食品设施注册，包含设施联系人的电子邮件地址，以及包含设施的美国代理商的电子邮件地址的外国设施的注册。
3.所有食品设施注册均保证FDA将被允许在联邦食品药品和化妆品法案允许的时间和方式检查设施。
4.所有食品设施注册将于2020年1月4日起以电子格式提交给FDA，但FDA批准豁免的情况除外。
5.自2020年1月4日起，食品设施在注册过程中提交被FDA认可为可接受的设施标识符，例如Dun和Bradstreet的数据通用编号系统（DUNS）编号。
行业指南草案：关于食品设施注册的补充问题和答案：本指南草案包括一些问题和答案，阐明了FDA在多个实体参与共享物理空间使用的情况下对注册要求的思考，这些情况包括制造商租赁其设施，或食品存放在租赁仓库。
FDA管控的范围：
FDA监管的产品类别列表（列举）：
食品：膳食补充剂、瓶装水、食品添加剂、婴儿配方、宠物食品等
化妆品：化妆品颜色添加剂、皮肤保湿和清洁剂、指甲油、香水等
医疗器械：口罩、处方药、非处方药、人类疫苗、牙科设备、手术植入物、假肢等
激光辐射产品：微波炉、X射线设备、太阳灯等
兽医产品：牲畜饲料、宠物食品、兽药等
烟草制品：香烟、卷烟烟草、自卷烟、无烟烟草等.
注册办理流程：
1.咨询---申请人提供产品资料和图片
2.报价---根据申请人提供的资料，技术工程师将作出评估，给出产品检测价格
3.申请方确认报价后填写测试指定申请表
4.注册完成后提供FDA认证报告
