CEN发行EN12472:2020模拟加速磨损的方法

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CEN发行EN12472:2020模拟加速磨损和腐蚀的方法

CEN已发布EN12472:2020,用于模拟与皮肤直接和长期接触的涂层物品中镍释放加速磨损和腐蚀的现象,相互矛盾的国家标准将于2021年3月取消。


2020年9月,欧洲标准化委员会(欧洲标准化委员会,CEN)发布了EN 12472:2020“模拟加速磨损和腐蚀的方法,以检测镀覆物品中的镍释放量”,在检测从与皮肤直接和长期接触的涂层制品中释放出来的镍之前,应先使用此方法。 


该文件规定了一种用于模拟加速磨损和腐蚀的方法,该方法将在检测从与皮肤直接和长期接触的涂层制品中释放出镍之前使用。根据委员会法规(EC)1907/2006(REACH)的规定,带有镍外涂层的物品以及那些插入无耳洞和人体其他部位的物品均不属于本文档的范围。



该新标准尤其包含对EN 12472:2005 + A1:2009的一些重要更改。它:


1.阐明了标准的范围–不适用于带有含镍外涂层的物品以及插入无耳洞和人体其他部位的物品;


2.要求颗粒由椰子壳组成,将它们研磨和过筛以得到大小为0.8 – 1.3 mm的颗粒混合物;


3.制备腐蚀性介质时,使DL-乳酸的纯度提高到88%以上;


引用以下镍释放标准的新版本

EN 1811“参考测试方法,用于从所有插入人体穿刺部位的柱组件和与皮肤直接长期接触的物品中的镍释放;


EN 16128“眼科光学器件–检验眼镜框架和太阳镜中镍释放量的参考方法”;


声明可以将CR 12471用作获取有关镍释放时间延长或存在镍的指示性信息的方法;


根据EN12472:2020,该标准将在2021年3月之前成为国家标准,并且在此日期之前将取消相互冲突的国家标准。在欧盟委员会(EC)正式接受并在《欧盟官方公报》上发布后,预计该标准将根据法规(EC)1907/2006“化学品注册,评估,授权和限制(REACH)”进行统一(OJEU)。 


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