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办理三类医疗器械经营许可流程:
准备资料--资料初审--签字盖章--递交政府--网上初审通过--政府上门核查--核查通过出证(核查不通过,整改再申请核查);时间一个月左右,加急10个工作日左右。
办理三类医疗器械经营许可注意事项:
1、办公场地和仓库都要有租赁合同+租赁凭证;
当办公场地和仓库是在一套房里时,就可以直接提供一整套的租赁合同+租赁凭证
当只有办公场地,没有仓库时,可以与有医疗器械资质的物流公司签署使用仓库协议(我司可以提供),以此用做仓库的租赁场
地使用证明;
2、政府上门核查---会对办公场地及仓库分别查验;
3、政府上门核查---需要公司负责人(法定代表人)及5位岗位(质量负责人、电脑技术人员、采购管理人员、销售人员、售后
人员)的人员均持本人身份证原件、一年有效期内的体检报告、学历证明原件在场,并且政府会根据各自岗位职责做出提问,在
提问过程中需知晓自已的岗位及职责;
4、政府上门核查---需要电脑技术人员熟练操作进销存软件