洗面奶FDA认证化妆品申请程序详解
化妆品自愿注册计划(VCRP)FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分:化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。我们常见的化妆品产品有:皮肤保湿乳、香水、口红、指甲油、眼部和面部化妆品、清洁香波、染发剂、除臭剂以及任何用作化妆品成分的物质等。联邦食品、药品和化妆品法案(FDA&CAct)通过产品预期用途将化妆品定义为:提升吸引力或者改变外观的物品也就是化妆品类。
在美国,化妆品受FDA食品安全和营养中心(CFSAN)的监管。CFSAN负责确保化妆品的安全和贴标。FDA认可化妆品 中使用的颜料添加剂,但FDA不批准化妆品。化妆品制造商有责任在销售其产品之前确保产品在使用时按照标签或常规使用 条件使用时是安全的。美国销售化妆品的两个重要的法规是FD&CAct和FPLA。FDA根据这些法律的规定管理化妆品
FDA对化妆品的合法权限与FDA对其他FDA规范的产品(如药物,生物制剂和医疗器械)的不同。根据法律,化妆品和 成分不需要FDA前市场批准,颜料添加剂除外。FDA可以针对违反法律的企业或个人追究对市场上不符合法律的产品 的执法行动。美国法律要求化妆品生产或销售企业/个人确保产品安全,并对此负有法律责任。法律法规没有要求企业提交任何产品安全证明文件,但美国FDA一直建议生产商进行必要的测试,确保产品不包含禁用或限用成分、所添加的着色剂符合美国FDA的相关要求,
1. 原料和成品在标签标注或常规条件下使用是安全的
2. 产品有正确的标签
3. 在美国FDA法规下,成分不会导致产品被认为掺假或存在误导性s
洗面奶FDA认证化妆品申请程序详解
化妆品FDA注册需要准备信息:
1.申请表
2.产品标签和说明
3.安全测试和测试报告,以及有效性(功能)测试报告
4.产品配方及设备技术介绍
5.有毒皮肤刺激试验报告,提供符合声明文件中信息的适当样本
7.产品名称和周期组成表