医疗机械CE产品检测申请办理方法
1、剖析医疗机械特性
明确它是不是在欧盟国家的MDR、IVDR政策法规，或MDD、IVDD命令的范围之内。
2、确定可用基本要求
命令要求，一切医疗机械必须符合有关命令中中规定的预期用途，对生产商而言，先需要做的还是关键的事就是确定每一个适用这些产品的前提条件。
3、确定一切相关的德国协调标准
协调标准是通过欧洲地区标淮联合会（CEN）和欧洲电力技术联合会(CENELEC)制订的发布在欧洲共同体官方网杂志上的要求，针对某类医疗机械而言，很有可能有很多种协调标准适用它，在确定什么协调标准适用某类商品相匹配十分细心。
4、保证设备达到基本原则或协调标准的需求使直接证据文档化（技术资料的分类整理）
生产商理应能明确提出充足相关证据（如，由认证或其它检测中心根据协调标准所进行的检查等）来验证商品合乎基本原则。
5、拟定产品检测报告并贴上“CE”认证证书
可以这么说产品检测报告是不可或缺的文档。每一种器材务必包含医疗机械命令的附则中常描绘的产品检测报告。
6、恰当选择一家医疗机械CE认证咨询服务公司
有些企业在办理医疗器械CE认证咨询顾问，一味的寻找廉价，而忽视了高质量的服务水平，将医疗机械检测认证交到一些缺少经验的公司实际操作，结论不但服务水平降低，更可怕的是白白浪费更多人力及物力资源成本费而办不了验证，选择好一家高质量高质量服务的医疗机械CE认证咨询服务公司会你节省成本，迅速办理医疗器械CE认证。
