检测试剂三类医疗器械经营许可证怎么办理？医疗器械三类证好办么？怎么办三类医疗器械经营许可证怎么办理？6840含试剂盒办理三类医疗器械许可证的条件及详细流程是什么呢？销售核酸检测试剂的6840如何办理医疗器械经营许可证?
一、抗原检测试剂属于几类医疗器械？
因为新G病毒涉及传染病，新G抗原自测检测试剂属于三类医疗器械下的6840体外诊断试剂；
经营企业需要获得三类医疗器械经营许可证并有6840体外诊断试剂经营范围后才能经营销售。
注意：（一）6840体外诊断试剂：
1、企业负责人：大专以上学历；
2、质量管理人员：1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。质量管理人员应在职在岗，不得兼职；
3、售后、验收：应具有检验学中专以上学历或具有检验师初级以上专业技术职称；
4、企业保管、销售等人员：应具有高中或中专以上文化程度。
5、办公经营场所：应与经营规模相适应，不得少于100平方米；
6、仓库（不含冷库）：面积不得少于60平方米，不能为住宅；
一、医疗器械经营企业代理销售新guan抗原检测试剂盒，须取得以下资质：
1、《营业执照》
经营范围须包括：第三类医疗器械经营。
2、《医疗器械经营许可证》
经营范围须包括：2002年分类目录：6840(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);2017年分类目录6840体外诊断试剂。
二、药店零售新guan抗原检测试剂盒，须取得以下资质：
经营范围须包括：一、二、三类医疗器械零售(三类按《医疗器械经营许可证》所列项目经营)。
办理服务周期：10个工作日，特殊情况，可免费加急办理！
● 医疗器械 Ⅰ 类生产备案
● 医疗器械经营三类许可证（可提供全包人员场地）更多咨询
● 医疗器械Ⅱ Ⅲ类生产许可证
● 医疗器械Ⅰ类产品备案证
● 医疗器械Ⅱ Ⅲ产品注册证
●冷库设计、安装
● 医疗器械经营二类备案证（可提供全包人员场地）