三类医疗器械许可证办理流程-需要什么条件?申请三类医疗器械经营许可证的条件有哪些？三类医疗器械经营许可证怎么办理？找太平洋投资，为您提供全程包办理服务！
《医疗器械经营监督管理办法》（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号）第九条 从事医疗器械经营活动，应当具备下列条件：（一）与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称；（二）与经营范围和经营规模相适应的经营场所； （三）与经营范围和经营规模相适应的贮存条件；（四）与经营的医疗器械相适应的质量管理制度； （五）与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
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太平洋投资服务优势:
三类医疗器械经营许可证办理、隐形眼镜医疗器械许可证办理，体外诊断试剂、植入介入三类医疗器械产品一手办理，人员，场地不满足要求，都可提供一站式解决方案。绿色通道，提供全国各地办理服务，团队经验丰富，实力下证！
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太平洋投资服务流程:
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办理服务周期：10个工作日，特殊情况，可免费加急办理！
1、 基本要求：
——营业执照（经营范围包含III类体外诊断试剂销售范围）
——房租合同、产权证复印件
——人员体检（医药行业从业人员健康体检，市一医院、市三医院或其它市级及以上医院均可。）
2、 人员要求：
——至少配备4人（身份证正反面照片、学历证书）：企业负责人1人，质量负责人1人，销售人员1人，仓管1人。
——质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称，相关专业三年以上相关质量管理经验；其他人员没有明确学历要求，但建议中专或高中以上学历。
——（相关专业：生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力 学等，按专业分则更细，如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、自动 化控制、高分子材料与工程学等。 医学相关如：临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等）。
3、 场地要求：
——冷库不少于20立方米（如果租赁的话，提供冷库租赁协议）；其它场地面积要求与经营活动相适宜，无强制数据要求。
——房屋租赁协议（租期超过1年），房产证复印件。
——办公区域与仓库分隔。
——配备办公桌椅、电话、电脑等办公设施；配备空调、温湿度表、货架、灭火器、灭蚊灯、老鼠笼等仓库五防设施设备。
——仓库要做色标管理。
4、 软件要求：
——必须安装和使用医疗器械GSP软件。
5、 制度要求：————找太平洋投资集团，我们有良好的社会关系，过硬的技术指导团队，人员不符合要求，场地不符合要求，没有医疗器械软件，我们都可以解决。助力企业7个工作日即可拿到合规资质：医疗器械经营许可证。