消毒产品分成四大类管理：消毒剂、消毒器械（含生物指示剂、化学指示剂和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗产品。
二、哪些类别的产品需要卫生行政许可？
消毒剂、消毒器械
三、消毒剂、消毒器械申报材料的一般要求：
1、卫生行政许可申请表
2、省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见
3、产品研制报告
4、产品结构图和作用原理
5、企业标准
6、经认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列 ：
（1）检验申请单
（2）检验受理通知书
（3）产品说明书
（4）采样单
（5）理化检验报告/杀菌因子强度检测报告
（6）杀灭微生物效果检测报告
（7）毒理学/电器安全性检验报告
（8）消毒产品检验规定要求的其他检验报告（如产品使用寿命或主要元器件寿命的检测报告）
7、产品铭牌
8、代理申报的，应提供委托代理证明
9、可能有助于评审的其他资料
检验项目及要求
附件2
表1 消毒剂检验项目及要求
检测项目 消毒对象
皮
肤 粘
膜 手 餐
饮
具 瓜果蔬菜 生活饮用水 游泳池水 医院污水 空
气 医疗器械和用品 一般物体表面和织物 其
他
灭菌与高水平消毒 中水平消毒 低水平消毒
外观 ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋
有效成分含量测定 ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋
pH值测定① ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋
稳定性试验 ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋
连续使用稳定性试验 － － － ± ± － － － － ± － － － ±
铅、砷、汞的测定② ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ － － － － － － － ±
金属腐蚀性试验 － － － ± ± － － － ± ＋ ＋ ＋ ± ±
实验室对微生物杀灭效果测定③④⑤ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋
模拟现场试验或现场试验⑥ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋
毒理学安全性检测⑦ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ － ± ＋ ＋ ＋ ＋ ＋
总体性能试验 － － － － － ＋ － － － － － － － －
注：“＋”为必须做项目，“－”为不做项目，“±”为选做项目
