办理二三类医疗器械许可的要求(三类医疗器械许可证好办吗)

更新:2023-11-04 00:00 发布者IP:113.87.14.172 浏览:1次
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中佳企业管理(深圳)有限公司
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关键词
二类医疗器械办理备案流程、代办二类医疗器械许可备案
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海南、宁波、深圳、共青城、珠海设立办事处
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产品详细介绍

经营二类的要求:1、第二类医疗机械经营备案表

2、营业执照

3、法人代表、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明

4、经营范围,经营方式说明

6、经营场所与库房电地址的地理位置图,平面图

7、经营设施,设备目录

8、经营质量管理制度,工作程序等文件目录

9、授权委托书

10、居民身份证

11、场地证明或产权证明,租赁协议

三类大致资料差不多,分体外诊断试剂,有需要冷藏的体外诊断试剂额外需要冷库,三类的面积要求,办公面积大小小于40平,仓库不少于40平,有需要冷库的,冷库面积不小于20立方。人员需要大专以上学历医疗相关人员担任企业质量负责人。含试剂类的还需要一个验光师,验光师本科以上学历


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成立日期2016年01月21日
法定代表人汪丽萍
注册资本300
主营产品信息咨询、企业管理咨询、商业信息咨询、投资咨询(以上均不含限制项目)
经营范围般经营项目是:企业管理咨询;信息咨询(不含证券、保险、基金、金融业务、人才中介服务及其它限制项目) ;经济信息咨询;市场营销策划;网络信息技术开发;网 站设计及技术咨询;代理记帐;知识产权代理(不含专利代理) ; 企业登记代理;自有物业租赁;投资兴办实业(具体项目另行申报) ; 翻译服务。( 以上均不含法律、行 政法规、国务院决定规定需前置审批和禁止的项目)。, 许可经营项目是:
公司简介深圳市合泰企业是一家专注于提供各类咨询服务的专业性综合型咨询管理公司,公司位于深圳市南山桃园地铁站旁合泰企业是一个新型的综合类服务型企业,为广大客户提供专业、高效、快捷企业咨询及业务办理服务。自成立以来已经为上千家企业提供业务支持,包括像招商银行、中信银行360,阳光保险集团等,受到广大客户的一致赞誉。合泰为企业提供包括公司注册、公司变更、公司注销、公司并购、金融牌照审批转让、企业报税、年审、财务 ...
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