美国食品FDA注册法规依据:
1.美国《食品、药品和化妆品法案》(21 U.S.C. 350d)
2.《食品安全现代化法案》(FSMA) (Pub. L. 111-353)
3.2002年《公共卫生安全和生物恐怖预备应对法案》(简称《生物恐怖法案》)(Pub. L. 107-188)
美国食品FDA注册企业范围:
所有美国本土及对美出口的人类及动物食品的生产、加工、包装、仓储企业必须在FDA进行注册,符合注册豁免要求的企业除外。
注册豁免情况:
大多数农场、零售食品机构、饭店、非盈利食品企业、渔船、只受到美国农业部(USDA)监管的企业可以免予注册。
豁免企业涉及情形众多,具体可豁免注册的情形,可以下载并参考美国FDA发布的《行业指南:关于食品企业注册的问答(第7版)》B章节自行判断是否在豁免注册范围内。