美容行业中,美容激光设备是不可缺少的产品,这些激光类产品在进入市场销售时,需要对产品进行FDA认证,这是一种美国强制性认证,产品在美国市场销售就必须要进行FDA认证。
激光FDA认证法律、法规和标准:
在美国销售的电子辐射产品制造商有责任遵守联邦食品、药品和化妆品法(FFDCA),第五章,C分节-电子产品辐射控制.
激光产品制造商有责任遵守第21章“联邦条例守则”(J节,放射健康)第1000至1005部分的所有适用要求:
1000-一般
1002-记录和报告
1003-通知缺陷或不遵守
1004-电子产品的回购、修理或更换
1005-进口电子产品
FDA认证的重要性不仅仅体现在能够进入美国市场上销售产品,还能够向消费者提供更多的保障。FDA认证表明激光产品符合美国市场的标准,消费者可以放心使用。
激光测距仪FDA认证激光检测机构,激光FDA检测直接按照21CFR 1040.10检测,是目前符合FDA的*直接方式。如果已经按IEC60825或IEC60601-2-22检测,则应增加上述****部分的21CFR1040.10对应条款检测。****:实验室严格按照ISO 17025进行质量体系管理,检测过程控制,结果****;
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