美国FDA激光认证费用多少钱一个?
辐射激光产品FDA认证-----FDA(美国食品和药物管理局)CDRH(设备和放射健康中心)负责管制辐射发射电子产品。CDRH的目标是保护公众免受电子产品的危险和不必要的辐射。对于大多数电子产品,安全监管由CDRH和国家监管机构分开。CDRH规范产品的制造,国家规范产品的使用。注意:如果制造商的产品旨在用于医疗应用(医疗器械)或照射或检查食品(标题21 CFR 179食品照射),则制造商可能会受到其他FDA规定的约束。这些规定不涉及辐射安全,其细节超出了本文件的范围
1.首先FDA是不会出具任何证书,只有一个注册凭证,证书都是代理自己根据注册下信息做的。所以不存在如何产品FDA证书真伪这种说法。
2.激光产品的FDA是需要账号密码登录后台查询。没有对外的查询入口 只有登录才能查询。3.代理提供的FDA认证是否被海认可 ,只要是在FDA正规注册就是认可。关于更多FDA认证需要了解,请看签名处激光FDA是在FDA进行注册的,并不是某一个第三方机构出具的,你提到的机构应该是帮你注册FDA的代理人。注册成功之后会有FDA发邮件给你们的,有些代理机构也会按照注册内容做一个FDA证书,但证书没有什么含金量,只供参考或者查阅。
美国FDA激光认证费用多少钱一个?
需要怎么申请呢?
1.产品的名称:提供产品的全称;
2.型号:详列所有需要进行试验的产品型号、品种或分类号等;
3.预定的用途
4.产品文件/技术资料:主要包括准备详细的说明书/销售手册,安装手册,维护手册等;产品装配图;以及产品技术信息,有无激光防护措施及其工作原理描述
5.激光器件信息:激光发生器的类型,介质,激光光路图,激光参数,激光器件合格证/测试记录
6.照片、使用说明、安全等项或安装说明等