深圳福田第二类医疗器械许可备案程序
二类医疗器械指的是需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，一般来说，二类医疗器械的产品机制已取得国际、国内认可，技术成熟。二类医疗器械包括体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱，玻璃拔罐器、X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。
第二类医疗器械许可备案程序：
1.申请人向政务受理室提交申报材料，政务受理室在5个工作日内进行形式审查。符合规定要求的，发给申请人《受理通知书》，受理当日将申报材料移交审评认证中心。申请材料不齐或者不符合规定的，一次书面告知申请人所要补正的全部材料。
2.审评认证中心在25个工作日内组织对申报产品进行技术审评，并将技术审评报告及申报材料移交医疗器械处。
3.医疗器械处在16个工作日内进行审查，报局长审定，公示(公示期为7天)，公示期间有举报或异议的，待调查核实后再行处理。调查核实处理时间不计入行政审批时限。
4.医疗器械处在3个工作日内制作行政许可决定。符合规定条件和标准的，制作《医疗器械注册证》;不符合规定条件和标准的，制作《不予行政许可决定书》，交政务受理室。
5.政务受理室1个工作日内通知申请人，并发给《医疗器械注册证》或《不予行政许可决定书》。