美国食品接触性材料FDA认证 需要的资料介绍
更新：2025-01-31 07:00 编号：17653618 发布IP：113.104.180.152 浏览：47次
- 发布企业
- 深圳市信通检测技术有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第9年主体名称：深圳市信通检测技术有限公司组织机构代码：91440300589192681K
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- 关键词
- FDA认证
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡街道固戍社区朱坳第二工业区A2栋厂房401
- 手机
- 17318023119
- 联系人
- 黄经理 请说明来自顺企网，优惠更多
详细介绍
| FDA是什么意思？ |
| 美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”），英文全称U.S. Food and DrugAdministration，隶属于美国卫生与公众服务部（U.S. Department of Health and HumanServices），负责食品、药品、生物制品、医疗器械、烟草制品、化妆品兽药等的监管。 |
| FDA在美国乃至全球都有极其巨大的影响，有“美国人健康守护神”之称。它的信誉和专业水准深得诸多专家和广大民众的信赖，时至今日，FDA已成为全球食品药品消费者心中的金刚盾牌。 |
提供服务：
| 我们为需要进入美国市场的众多产品提供清关认证、产品测试、FDA注册等一系列高效服务！ |
| ■ 食品FDA产品检测，食品FDA注册，食品进出口合规服务等； |
| ■ 药品原辅料、制剂的相关理化测试，微生物检测，分析方法开发验证，药品与医药包材相容性研究，药物稳定性研究等； |
| ■ 化妆品产品检测，化妆品毒理风险评估等； |
| ■ 医疗器械安规测试，EMC测试，FCC测试，化学表征，MDSAP审核，510(k)预评审，医疗器械FDA上市许可等； |
| ■ 医用口罩、医用防护服FDA产品检测等； |
| ■ 激光辐射产品安规测试，EMC测试，FCC测试，FDA注册等； |
| ■ 食品接触材料FDA产品检测，安全性检测，食品接触用胶黏剂、着色剂、润滑油配方评估等。 |
| FDA产品范围： | |
| 一、食品：所有出口到美国的食品（包括保健食品、饮用水、食品添加剂、婴幼儿食品等）； | |
| 二、药品：药品原辅料、药包材、人类疫苗、处方药、非处方药等； | |
| 三、化妆品：护肤品、彩妆、洗发水等； | |
| 四、医疗器械：呼吸机、内窥镜、轮椅、电子体温计、血压计、口罩、防护服等； | |
| 五、激光辐射产品：微波炉、CT、X射线设备等； | |
| 六、食品接触材料：食物接触材料部件及原材料（各种塑料、金属、陶瓷、玻璃、竹木制品等）； | |
| 七、兽医产品：牲畜饲料、宠物食品、兽药等。 | |
| 美国FDA服务模式： |
| FDA服务模式通常分为传统的FDA注册①、FDA检测②与FDA评估③ |
| ①FDA注册：为了确保厂商产品出口美国复合当地的FDA要求，要求企业做自我宣告的担保流程，实际上FDA注册大部分都没经过第三方检测，而是企业自我担保。 |
| ②FDA检测：FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测、医疗产品的生物兼容测试，临床安全测试等。 |
| ③FDA评估：以化妆品为例，主要是评估外包装和成分说明。 |
| FDA常见问题： |
| 问题一：FDA证书是哪个机构发放的？ |
| 答：FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但不存在FDA证书一说。 |
| 问题二：FDA注册是否一定需要一位美国代理人？ |
| 答：是的，中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。 |
| 成立日期 | 2012年01月04日 | ||
| 法定代表人 | 孙云 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | CE FCC ROHS PSE TELEC CCC SRRC TPD 检验报告 ,MSDS 能效标签 UN38.3空海运运输鉴定书 | ||
| 经营范围 | 家用电器、通讯产品、通信产品、灯具的电磁兼容性、安全性及节能性检测的技术开发及技术咨询；企业管理咨询（不含人才中介服务）；国内贸易；货物及技术进出口。（法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须批准的项目除外）^； | ||
| 公司简介 | 深圳市信通检测技术有限公司（ShenzhenSITTestingTechnologyCo.,Ltd.）位于深圳市宝安区，是一家主要从事电子及电器产品安全（Safety）、电磁兼容（EMC）、有害物质及成品的分析测试和认证（RoHS）及无线电通讯认证测试和代理的专业服务机构，SIT目前拥有相当规模的Safety、EMC、R&TTE、ROHS等检测的第三方检测实验室，本实验室是严格按照ISO/ ... | ||
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