激光雕刻机、激光切割机,激光焊接机如何做激光等级FDA认证

2024-12-22 09:00 113.104.180.110 1次
发布企业
中瑞腾标(深圳)检测有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
中瑞腾标(深圳)检测有限公司
组织机构代码:
91440300764999707E
报价
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出口国家
欧盟 美国 日本 加拿大
是否强制
产品类别
激光类
关键词
激光FDA
所在地
深圳市宝安区西乡街道龙珠社区润东晟工业区6栋1层(注册地址)
全国服务热线
13410791236
联系人
刘经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

大功率的激光产品在销售过程中,例如激光雕刻机、激光切割机、激光焊接机,不管是正常的线下销售、出口清关还是亚马逊、阿里巴巴等电商平台线上销售,都会涉及激光测试认证问题,尤其是发射功率较大的激光产品,不正确的使用可以对人的生命安全造成严重危害,管控的力度比较大,在上市销售之前一定要经过相关的测试与认证取得证书或者报告以此证明产品符合相关的法规标准才可以正常的在市场销售。

1. 美国

大功率激光产品在亚马逊美国站销售或者出口到美国,都必须按照美国FDA(食品药品监督管理局)的21CFR条例中有关激光产品测试认证的标准进行测试认证,在测试完成后递交FDA注册取得注册号,一般测试标准为21CFR1040.10,在亚马逊上销售的激光产品一般要求提供21CFR1040.10激光测试报告,有时候也会要求提供注册号。


2. 欧洲

出口欧洲或者在亚马逊欧洲站销售的大功率激光产品,需要提供IEC(国际电工委员会)激光测试报告,IEC60825-1:2014是IEC关于激光的测试标准,欧洲国家普遍接受IEC的报告,在亚马逊欧洲站上架激光产品也是需要提供这一测试报告。


3. 日本

发射功率大的激光产品在亚马逊日本站销售或者出口到日本,一般需要取得日本PSC认证


4. 中国

在中国销售带激光的产品时,产品的激光部分需要按照GB7247标准进行测试取得报告。


激光发射等级如何分类?


第I类:激光产品输出功率0-0.4毫瓦没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露时激光系统是互锁的。


第II类:激光产品输出功率0.4-1毫瓦。不会灼伤皮肤,不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害,这类激光器不被视为危险的光学设备。


第IIIa类:激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下,这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。


第IIIb类:激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时,这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害,尤其是在功率比较高时,将造成眼睛损伤。


第IV类:激光产品输出功率大于500毫瓦。这类激光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样,激光能够引燃其他材料。大功率激光产品基本属于这一类



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成立日期2020年01月03日
法定代表人张文志
注册资本500
主营产品检测 认证 清关 技术咨询
经营范围一般经营项目是:电子、电器产品的检测、检验及相关检测技术咨询。(以上涉及法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营),许可经营项目是:电子、电器产品的认证业务。
公司简介TOBY具有独立法人资格的综合性、性第三方检测机构,主要从事电子及电器产品安全(Safety)、电磁兼容(EMC)、Physical&Chemical理化检测及无线电通讯认证咨询测试的机构。TOBY实验室依照体系规范ISO/IEC17025来严格执行品质管制,TOBY检测被多家国内外发证机构认可,一站式帮助农客户取得多国证书,产品销往全球。→公司总部位于深圳市宝安区西乡固戍润东晟 ...
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