医疗器械申请办理CE知识分享的流程,需要的资料

更新:2024-06-21 09:19 发布者IP:113.87.119.130 浏览:0次
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产品详细介绍

床式医疗气垫cc,防褥疮气床垫(含打气泵),多功能护理床(手动式,电动式),手摇医院病床,颈椎牵引器,颈椎牵引器,手术无影灯,电动手术台,医用病床,电动轮椅,手动轮椅,电动式老人代步车这些康福器械都可以申请办理CE资格证书。

一般医疗机械CE知识分享的一般流程:

1)确定新产品的欧盟国家归类命令及规范剖析;

2)依据规范,对产品手册脸部表情开展修定;

3)编写基本原则检查报告;

4)产品检测报告编制和签定;

5)递交审查材料;

6)对评审结果开展修定。

公司需协助给予相关信息:

公司概况、商品图片、产品手册、产品工艺流程、检验报告(依商品来定)这些;

申请办理CE知识分享有哪些好处呢?

欧盟国家法律、法规及协调标准不但数量大,并且具体内容十分复杂,因而获得欧盟国家特定组织协助是一个既省时省力、省劲,也可降低风险的明智的选择;

1)得到由欧盟国家特定机构CE知识分享证 书,可以获得用户和销售市场管理机构的认可;

2)可以有效地防止这些不负责任控告状况的发生;

3)在面对起诉的情形下,欧盟国家特定机构CE知识分享证 书,将成为具有法律效应的技术直接证据;

4)近些年,在欧洲经济区(欧洲共同体、欧洲地区自由贸易区研究会会员国,德国瑞士以外)市场中售卖的产品中,CE标志的应用愈来愈多,CE标志贴上的产品表明其合乎安全性、环境卫生、环境保护和消费者权益保护等一系列欧洲地区命令所想要表达的需求。



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成立日期2016年03月22日
法定代表人魏国松
注册资本100
主营产品有害物质检测,安规检测,EMC检测,环境安全检测,电子电器产品可靠性与失效分析,材料可靠性与失效分析,金属材料、非金属材料分析,纺织品、鞋类、皮革检测,玩具产品检测,建材与轻工产品检测,汽车整车及其零部件检测,食品、药品、化妆品、饲料及食品包装和接触材料检测,验货与合规服务,审核服务,计量校准及仪器销售,半导体及相关领域检测分析等多项综合检测与认证服务。
经营范围一般经营项目是:计量设备、仪器仪表的技术服务、技术开发;环境试验设备、力学试验设备、工业仪器仪表、电池检测设备、五金配件、机电产品的研发。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外),许可经营项目是:电子电器产品、化工产品、新能源产品、汽车材料及部品,预包装食品、金属材料及制品、玩具、儿童用品、纺织品,服装、鞋材、装饰品的检测、认证及技术服务。
公司简介深圳市讯科标准技术服务有限公司是一家依据ISO/IEC17025运行的第三方检测机构。我检测中心在工业品、消费品、贸易保障及生命科学四大领域,提供有害物质检测,安规检测,EMC检测,环境安全检测,电子电器产品可靠性与失效分析,材料可靠性与失效分析,金属材料、非金属材料分析,纺织品、鞋类、皮革检测,玩具产品检测,建材与轻工产品检测,汽车整车及其零部件检测,食品、药品、化妆品、饲料及食品包装和接触材料 ...
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