FDA定义的激光产品:
使用激光能量的产品有许多尺寸、形状和形式,它们的共同点是一种激光,它储存着一种来源的能量,例如放电、化学反应或强大的光学照明,将能量作为光释放出来。激光代表受激辐射的光放大,一种基本类型的激光由一根装有一对镜子的密封管和一种由某种形式的能量激发产生可见光或不可见的紫外线或红外辐射的激光介质组成。
激光FDA检测直接按照21CFR 1040.10检测,是目前符合FDA的*直接方式。如果已经按IEC60825或IEC60601-2-22检测,则应增加上述****部分的21CFR1040.10对应条款检测。****:实验室严格按照ISO 17025进行质量体系管理,检测过程控制,结果****;
激光信息:激光发生器类型,介质,激光光路图,激光参数,激光设备资格证书/测试记录(如果从其他制造商处购买,需要提供制造商的信息,激光设备参数/数据表或说明,以及激光设备是否具有FDA认证/FDA编号(如果有)。
激光水准仪FDA认证美国出口认证,如上法规规定的激光产品FDA注册可知,检测过程描述和检测结果是注册*重要的信息之一,也即要提供21CFR1040.10检测报告。我司拥有激光实验室,出具检测报告可以直接用于激光FDA注册。
深圳皓测检测可以帮助企业解决FDA注册难题,我司还可帮您一站式办理CE认证、FCC认证、ISO体系认证、RoHS认证、质检报告、SRRC认证、CTA入网许可证、PSE认证等等、还可以出具中东非洲国家COC清关证书,如:沙特SASO(Saber)、肯尼亚COC(PVOC)、尼日利亚SONCAP、坦桑尼亚COC,乌干达COC等各国清关证书!