深圳三类医疗器械申请时间（医疗器械办理）

医疗器械注册专员应符合以下基本要求：

（一）诚实守信、遵纪守法；

（二）熟悉医疗器械注册的相关法律、法规；熟悉申报的产品、执行标准/技术要求、医疗器械说明书、标签及包装标识等相关信息；

（三）具备良好的组织、沟通和协调能力，具备能够指导或监督企业相关部门按规定实施医疗器械注册的技能和解决实际问题的能力；

（四）具备较强的学习能力，能及时掌握医疗器械注册政策和产品的新动态；

（五）具有相应的知识。是医疗器械相关大学专科以上学历的，具有1年以上从事医疗器械注册相关工作经验；非医疗器械相关的，应具有2年以上从事医疗器械注册相关工作经验；

医疗器械注册专员应履行以下职责：

（一）规范本企业医疗器械注册申请过程的管理工作；

（二）与食品药品监督管理部门进行沟通和协调；

（三）关注国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局网站发布的有关信息，及时掌握医疗器械注册相关政策和有关医疗器械品种及国家、行业标准的新动态；