en14683口罩标准测试,EN14683是欧洲地区针对面部防护产品的测试要求,无论是口罩还是面罩都可以使用这个标准进行测试,很多商家可能不了解这个标准的要求,下面小编为大家解读en14683口罩测试标准的要求。
EN14683检测项目和测试要求:
1、材料和结构要求医用口罩是一种医疗器械,通常由放置,粘合或模制在织物层之间的过滤层组成。在预定使用期间,医用口罩不得分裂或撕裂。在选择过滤器和过滤层材料时,应注意清洁度(无颗粒物)。
2、设计要求 医用口罩应具有可紧密安装在佩戴者的鼻子,嘴巴和下巴上的医疗器械,并确保该面罩可紧密贴合在两侧。医用口罩可能具有不同的形状和结构,以及其他功能,例如带有或不带有防雾功能的口罩(以保护佩戴者免受飞溅和水滴的侵害)或鼻梁(通过与鼻子保持贴合来增强贴合性)轮廓)。
3、性能要求 通用要求:如果适用于无菌状态,则应对制成品或从制成品上切下的样品进行所有测试。细菌过滤效率(BFE):Type1≥95,Type2≥98
4、微生物清洁度(生物负荷) 当按照ENISO11737-1进行测试时,医用口罩的生物负荷应≤30cfu/g。