医用创口贴CE认证办理要什么资料

在欧洲共同体1985年5月7日的（85/C136/01）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对于需要做为制订与实施命令目地"关键规定"有特殊的内涵。

即于商品

不严重危害

人们、小动物和商品的安全生产方面的

安全规定，而非一般质量标准

配合命令只要求关键规定，一般命令规定是典型的每日任务。

一、《符合性声明书》：公司独立审签，此资格证书归属于自我声明书。

二、《符合性证书》：第三方机构（深圳宝测达CE认证组织）授予的产品检测报告，务必附带检测报告等技术文档TCF，公司也要签定《符合性声明书》。

三、《欧盟标准符合性证明书》：欧盟国家公告机构（NotifiedBody缩写为NB）授予的资格证书，依照欧盟法规，仅有NB才有机会授予ECType的CE申明。

CE认证的产品范围，牵涉到“命令”

所说“命令”(英文名字：Directive)就是指明确了新产品的安全要求及方式的技术法规。

CE认证，为商品在欧美市场开展商贸带来了统一的技术标准，优化了商贸程序流程。所有国家的商品想要进入欧盟国家、欧洲地区自由贸易一定要进行CE认证，在商品上贴上CE标志。CE认证是商品进到欧盟国家及欧洲地区商贸自由区国家市场的通行卡。

CE认证表明商品已经达到欧盟指令所规定的安全规定；是公司对用户的一种服务承诺，增强了顾客对产品信任度；贴着CE标志的商品将减少在国外市场中市场销售风险。这种风险性包含：

1、被中国海关扣押和查处的风险性；

2、被社会管理机构查处的风险性；

3、被同行业出自于市场竞争目的控告风险性。

1、欧盟国家法律、法规及协调标准不但数量大，并且具体内容十分复杂，获得欧盟国家特定组织协助是一个既省时省力、省劲，也可降低风险的明智的选择；

2、得到由欧盟国家特定机构CE认证资格证书，能够多方面地获得用户和销售市场管理机构的认可；

3、可以有效地防止这些不负责任控告状况的发生；

4、在面对起诉的情形下，欧盟国家特定机构CE认证资格证书，将成为具有法律效应的技术直接证据；