办理欧盟CE认证机械 MD指令

MD认证属于CE认证的一种，机械设备在工作时可能会出现潜在危险，需要请专业第三方机构根据欧盟机械指令(2006/42/EC)的要求对与健康和安全相关的危险进行归类分组、评价和风险评估(ENISO12100)。第三方机构只有确认制造商的设计和生产符合指令所规定的基本健康和安全要求时，才会颁发MD证书。

MD指令对机械定义：
机械指令中所述的机械包括机械设备、可互换式设备、安全部件、提升附件、链条，绳索和编织带、可拆卸式传动装置和半成品机械。
1)机械是指一个由非人力或其它动物力驱动的、装有或被设计成可以装有驱动系统的，由若干零部件组成的，且至少有一个零部件可以运动的，被设计用来完成特定用途的设备；（工厂用的生产加工设备99%都属于此处定义的机械）
2) 可更换设备是指可装在机械设备上的，用来改变或增加机械功能的装置。刀具并不属于这里定义的可更换设备；
3) 安全元件是指纯粹用来实现安全功能的元件。它不影响机械的功能但如果失效会极大地威胁操作者的安全，可以在市场上单独流通；
4) 提升设备附件是指安装在提升设备和被提升设备之间的独立设备，常见有吊索和其组件；
5) 链条、绳索和带是指安装在提升设备或其附件上的主要用于提升的元件；
6)可拆卸的机械传动装置是指安装在动力源与被驱动设备之间的传动装置，如果该设备带有防护装置，防护装置与该装置应视为一体，不可分开；
7) 半成品机械是指即将组装成为完整机械的设备，但该设备自身不能实现任何功能。独立的驱动系统就是半成品机械。
依机械及零组件的类型,除机械指令外其它指令仍可能适用。其它指令包括EMC指令、低电压指令、简单压力容器指令、压力容器指令等。

机械指令（MD）产品范围：

当前，机械指令2006/42 / EC包括以下类型的产品：

1、机械和可互换设备

2、安全组件和起重配件

3、可移动的机械传动装置

4、绳索，织带和链条

5、并且，部分完成的机器。

前机械指令的范围未包括大量设备。对新指令2006/42/EC的范围进行了重大更改，其中一些排除之前的产品类型已包含在该指令的范围内，而其他的则只能更好地加以阐明。现在，超出该指令范围的是以下设备：

1、游乐场和/或游乐园中明确使用的设备

2、武器，包括枪支

3、运输工具，例如：林业和农用拖拉机；理事会指令70/156/EEC涵盖的机动车辆和拖车；2002/24/EC指令涵盖

4、的车辆；用于比赛的车辆；航空/水/铁路运输工具，不包括安装在其上的任何机械

5、任何军事和警察机械

6、任何临时用于实验室的研究机器

7、上弦齿轮

8、用于在表演期间移动表演者的机械设备

9、高压设备，例如开关和控制装置以及变压器

10、用作备用零件的安全组件，用于替换原始机械中的相同组件

11、用于核目的的机械设备，如果发生故障，可以放射放射性

12、移动式近海装置和海船，以及安装在其上的任何机械。

13、电气和电子设备，例如：普通办公机械；电动机；影音设备；家用电器 信息技术设备；以及低压开关和控制装置。

不适用机械CE认证的机械产品：

• 仅以人类作为动力源的机械，但用于升降负荷的机械除外；

• 直接与病人接触的医疗器械；

• 用于集市广场或游乐园的专用设备；

• 蒸汽锅炉、罐和压力容器；

• 为核用途二特殊设计或应用的机械，出现故障时，会导致放射性辐射；

• 机械零部件形成的放射性源；

• 轻武器；

• 汽油、柴油、易燃液体及危险物质的储罐和输送管道；

• 远洋船只和近海机动设备，连同其上的设备；

• 公共或私人的载人索道（包括缆车）；

• 农业和林业用拖拉机（按74/150/EEC定义）；

• 使用安装在齿轮及齿条轨道式的车辆的人员输送装置；

• 矿山卷扬装置；

• 舞台升降机；

• 运送人或人与货物的建筑工地升降机。

主要协调标准：
机械的安全评估，主要涉及到机械和电气两部分：
EN ISO 12100:2010 Safety of machinery - General principles fordesign - Risk assessment and risk reduction
EN ISO 12100 机械安全性 - 设计一般原则 - 风险评估和风险降低
EN 60204-1:2006/AC:2010 Safety of machinery - Electrical equipmentof machines - Part 1: General requirements
EN 60204-1 机械安全性 - 机械电气设备 - 第1部分：通用技术条件
对于一些有专用标准的机械产品，会根据相应的专用标准就行评估，列如：
A类：即适用于所有产品，是一些通用的要求
EN ISO 12100风险评估及风险降低
B类：是针对某一些方面的通用要求
EN 13855与人体部位的接近速度相关的保护装置的定位
EN 13857 对上下肢接触安全距离
EN 14122-1/2/3/4机械安全性-进出机器的**方法(，工作台，围栏，楼梯等)
C类：只是是针对一些产品的特殊要求
EN 201 注塑机
EN 1012-1 空气压缩机的安全要求
EN 13157 起重机-安全-手动起重机
EN 14492-1 电动绞车
通常机械产品通用评估标准是EN ISO 12100，EN 60204-1以及其他C类标准