激光产品FDA注册流程是什么?
更新:2025-01-25 08:00 编号:17788198 发布IP:113.90.135.145 浏览:50次- 发布企业
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详细介绍
激光产品在生活中的许多领域都着广泛的用途,它的安全和防护在市场上也是客户所注重的。在我国的市场上,FDA是激光产品的测试,激光产品的测试比较严格,一般都是以美国FDA认证为标准。激光产品进入到市场上销售,需要进行FDA认证来保证产品的安全,这样对产品的出口市场都有着一定的好处。
激光类产品出口美国是强制性要做FDA注册的,没有FDA就意味着没有通过美国FDA部门的批准,就不能通过美国海关,那么你的货只能停留在码头或退货。
激光产品FDA认证流程是什么?
1.提供样品1-2PCS
2.提供产品资料
3.递交资料
4.审核资料通过
5.结案
激光头FDA认证所需要准备的资料:
1、申请表
2、说明书(英文)
3、电路图(英文)
4、PCB的正反面图、布线图
5、元器件清单,BOM表
6、CD光驱的规格书(包括激光的波长范围)
7、激光通路图、(走线图)或是日本的JQA报告
8、标签。
9、品保方面的检测流程图、生产安全、从生产到入库的整个过程
10、差异表和每款产品的拆分照片(如按照系列需提供)
11、生产商以及美国联络人资料
激光FDA注册成功后会有FDA证书吗?
FDA注册是不提供证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA则会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但无FDA证书一说。
激光FDA注册周期需要多久?多少钱?
资料齐全一般3-5工作日即可获取FDA注册号;费用的话详情咨询中联检标。
FDA认证在市场上的意义
FDA认证其实严格意义上讲不属于一种认证,它是美国FDA机构对所管辖的产品进行市场准入管制,产品只有获得FDA准入号,才能顺利的进入到美国的市场上销售,FDA认证已被全球食品药品消费者心中的金刚盾牌,甚至在全球都有着极大的影响,是美国人健康守护神之称
法定代表人 | 敬方模 | ||
注册资本 | 60 | ||
主营产品 | rohs认证,CE认证,3C认证,FCC认证,企业标准备案 | ||
经营范围 | 国内外强制性检测技术咨询及技术开发;检测技术与标准的信息咨询;(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营);机械产品技术咨询;电子产品、电气产品、电器产品的检测技术开发。 | ||
公司简介 | 深圳市亿博科技有限公司(EBO)是服务全球的检验、鉴定、测试和认证机构,帮助众多行业和企业提供一站式的产品检测认证解决方案。EBO的服务能力覆盖照明、安防、化工、机械、消费品、汽车、医疗保健等多个行业的供应链上下游,提供安规检测,EMC检测,有害物质检测,环境安全检测,性能检测,电子电器产品可靠性与失效分析,材料可靠性与失效分析,金属材料、非金属材料分析,纺织品、鞋类、皮革检测,玩具检测,食品包装 ... |
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