激光FDA检测直接按照21CFR 1040.10检测，是目前符合FDA的*直接方式。如果已经按IEC60825或IEC60601-2-22检测，则应增加上述****部分的21CFR1040.10对应条款检测。****：实验室严格按照ISO 17025进行质量体系管理，检测过程控制，结果****；
激光FDA认证危害等级划分：
FDA承认四种主要的激光危害类别(一到四)，包括三个类(IIa、IIIa和IIIB)。等级越高，激光的威力就越大，如果使用不当，可能会造成严重的伤害。类别II-IV的标签必须包括一个警告符号，说明产品的类别和输出功率。在电工委员会的分类制度下，标有标签的产品包括大致相等的IEC类别。
美国代理商/进口商:美国代理商和美国进口商的信息：包括联系人姓名，电话/传真/电子邮件，美国地址/邮政编码，公司名称和美国代理商授权协议。
激光测径仪FDA认证美国出口认证，制造商至少应在上市前一个月向CDRH递交报告和相关记录。不同产品的报告和记录要求参见21 CFR1002.1, Table 1，报告要求如下：21 CFR 1002.10产品报告；21 CFR 1002.11补充报告；21 CFR1002.12简略报告；21 CFR1002.13年度报告；其中，制造商应在每年的9月1日之前递交年度报告，报告中应涵盖上一年7月1号到当年6月30号之间与美国相关的生产情况。
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