21CFR 1040.10的全称为《联邦法规》第21章，第1040.10条款激光产品要求。其本质类似于IEC 60825-1和GB7247.1，是激光产品安全等级的测试和判定方法，以及激光产品防护要求和标签说明要求的标准。但在美国其以法规的形式作为要求，做分级上来说比标准的等级要更高。
激光FDA认证危害等级划分：
FDA承认四种主要的激光危害类别(一到四)，包括三个类(IIa、IIIa和IIIB)。等级越高，激光的威力就越大，如果使用不当，可能会造成严重的伤害。类别II-IV的标签必须包括一个警告符号，说明产品的类别和输出功率。在电工委员会的分类制度下，标有标签的产品包括大致相等的IEC类别。
质量控制体系:质量控制文件：主要包括内部质量控制流程图，检验程序，质量控制规范/设计修改控制等；生产线采样表，进料检验表，成品检验清单，内部检验报告等（包括表样品）。
激光标记机FDA注册哪里可以查询，激光产品做FDA认证首先要能清楚的辨别自己激光产品的类别，激光产品做FDA认证产品可以分类为一类激光产品，二类激光产品，三类激光产品。激光器FDA注册FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、、生物制剂、设备和放射产品的安全。它是*早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
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